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Ausschreibung
Qualified Person | Sachkundige Person (m/w)Ihre Aufgaben:
- Freigabe für den Verkehr der im Betrieb hergestellten Produkte (gem. AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfaden)
- regelmäßige Überprüfung und Anpassung der Herstell- und Prüfanweisungen an den neuesten Stand der Erkenntnisse
- Genehmigung von SOPs und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen für die Herstellung, Konfektionierung, Lager, Analytik
- Kontrolle der Chargenprotokolle
- Lieferantenfreigabe
- Kontrolle der Wartung und Qualifizierung der Räumlichkeiten
- Kontrolle der Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der Ausrüstung in der Herstellung
- sowie weitere Aufgaben nach AMG und hausinternen Vorgaben
Ihr Profil:
- Für die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten erforderliche Zuverlässigkeit ggf. nachgewiesen durch ein polizeiliches Führungszeugnis
- Der Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis als sachkundige Person nach § 14 AMG durch:
- die Approbation als Apotheker und/ oder
- das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung
- sowie eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Anerkennung durch eine Landesaufsichtsbehörde als QP
Ihre Bewerbung:
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe in einem wachsenden Unternehmen in der Pharmaindustrie suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung unter: eMail-Bewerbung
PHARMA ACTION GmbH | Kurfuerstendamm 133 | 10711 Berlin/Germany |
email to office@pharma-action.com
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